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诺奖背后青蒿素为难:国内药企扎堆上游利润少大香蕉新闻大发不时彩大发快三东莞时间网

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内容摘要:诺奖背后青蒿素尴尬:国内药企扎堆上游利润少大香蕉新闻大发时时彩大发快三东莞时间网每日经济新闻记者 鄢银婵随着屠呦呦获得诺贝尔生理学或医学奖,引起公众广泛讨论的除了其“三无”身份外,还有助其捧得大奖的青蒿素。但《每日经济新闻》记者注意到,虽然中国为世界贡献了七成以上的青蒿素原料,但...
诺奖背后青蒿素为难:国内药企扎堆上游利润少大香蕉新闻大发不时彩大发快三东莞时间网 每日经济新闻记者 鄢银婵跟着屠呦呦获得诺贝尔心理学或医学奖,引起"大众,"广泛评论辩论的除了其“三无”身份外,还有助其捧得大奖的青蒿素。但《每日经济新闻》记者留意到,虽然中国为世界供献了七成以上的青蒿素原料,但中国企业在这一家当的竞争力却十分有限,利润丰富的下流部分基本被国际巨擘把控。与此同时,中药行业整体出现边缘化趋势,去年获批新药中的中成药占比仅为2.19%。那么,面对如斯形势,青蒿素家当的机会在哪里?中药的机会又在哪里?对此,记者进行了调研。跟着中国女药学家屠呦呦将2015年诺贝尔心理学或医学奖纳入囊中,其所研究的青蒿素也一时名声大噪,被誉为“中国神药”。不过,《每日经济新闻》记者留意到,国际市场上,这款“中国神药”有一半以上并非中国药企临盆,青蒿素家当链下流也多被国际巨擘主导把控。此外,近年来青蒿叶价格持续疲软,也在一定程度上袭击着从业者的信心。对此,有专家表示,我国承担了世界上七成以上的青蒿素原料临盆供应,国内药企应加大青蒿素的国际认证,保障高低游信息对称,以促进青蒿素家当健康成长。承担全球七成原料供应资料显示,疟疾是威胁人类生命的一大恶疾,在青蒿素问世和推广前,全世界每年约有4亿人次感染疟疾,至少有100万人死于此病。现在以青蒿素类药物为主的联合疗法已经成为世界卫生组织(以下简称WHO)推荐的抗疟疾标准疗法,根据WHO统计,自2000年起,撒哈拉以南非洲地区约2.4亿人口受益于青蒿素联合疗法,约150万人因该疗法避免了疟疾导致的灭亡。《每日经济新闻》记者查询资料发明,今朝我国为全球青蒿素最大的原料供应基地,承担着全球七成以上的青蒿素原料临盆供应,在四川、重庆等西南地区有多家从事蒿草栽种的企业,重庆酉阳还被誉为“世界青蒿之都”,年产值近亿元。“青蒿素家当链包括原料栽种、提取、制剂等环节,国内企业大多集中在栽种、提取环节,这也是全部家当链利润偏薄的部分。”重庆酉阳一家从事蒿草栽种的企业负责人吴克松介绍道。国家食药监总局数据显示,今朝共有53条与青蒿素这一药物相关的药品批文,涉及16种产品,包括青蒿素、双氢青蒿素、青蒿琥酯、蒿甲醚等原料药,以及双氢青蒿素片、蒿甲醚片、打针用青蒿琥酯等制剂,涉及24家药品临盆企业。值得一提的是,今朝疟疾爆发地主要在非洲,以WHO联合全球基金、比尔梅琳达等大基金采购为主,供应商则要经由过程WHO的GMP认证,这一通道大多国内药企并未打通,这与其所具有自立常识产权的高起点形成了巨大反差。对此,医药分析师甘翔表示,因为说话不通,再加上没有专业机构帮助,不少药企在申请国际认证时在材料和规则认知方面准备不足,往往被“碰鼻”;再加上我国已基本祛除疟疾,不少药企对青蒿素制剂的投入并不充分,导致国内药企尚未占据青蒿素家当链上游。业内缺乏调和机制此外,《每日经济新闻》记者留意到,我国的青蒿素家当因为没有行业组织和调和机制,家当成长一向受价格周期性影响,对家当可持续成长伤害极大。“这些年来,市场的价格一向跌荡放诞起伏。”吴克松介绍,早在2005年,全国各地就刮起了青蒿扩种的风潮,曾导致数千吨蒿草无人收购,价格一路下跌。2009年,因为原料重要,青蒿素价格一路高歌,达到每公斤3000元,2011年更是涨至每公斤近5000元。这一高价行情又再次刺激市场滋生出蒿草扩种热情,青蒿素价格又再次暴跌至每公斤2000余元。对此,甘翔也表示,“原料市场价格的跌荡放诞起伏在一定程度上会袭击农户的栽种信心,晦气于行业长久成长。”对国内企业而言,更大的挑衅还在于人工合成青蒿素未来可能造成的冲击。公开资料显示,早在几年前,由WHO资助的半合成青蒿素已经被赛诺菲公司研制成功,其用发酵方法由单糖临盆的青蒿酸在2013年已形成60吨阁下产能。吴克松表示,尽管人工合成的青蒿素今朝还存在成本较高的问题,但往后则可能会与植物提取的青蒿素分庭抗礼。对此,不少业内人士认为,我国青蒿素企业往后只有加大国际市场开拓力度、寻找青蒿素药物新适应症,寻找新市场,才能保障家当健康成长。值得光荣的是,今朝已有复星医药、昆药集团等药企启动了青蒿素家当国际化途径。《《《每日经济新闻记者 徐杰此前并不广为人知的青蒿素,跟着屠呦呦获得诺奖而成为社会焦点。不过,《每日经济新闻》记者留意到,国内的青蒿素家当形势并不乐观。在屠呦呦获奖信息公布当晚(10月5日),浙江华立集团董事局主席汪力成连夜写就一则千字感言,对国内青蒿素家当形势揭橥小我看法。这篇感言在第二天被宣布在了公司的官方微信"大众,"号上。汪力成在感言中表示,“一条在原料的泉源上中国有绝对控制优势的家当链,(中国)居然仍然照样廉价原料的供应国,至多只是制剂产品市场的配角和弥补,连以做仿制药而著名的印度在这个领域的影响力都远超中国。”亟需国家政策支持“对于青蒿素家当我本人始终有着一份挥之不去的情怀,我认为我们应该也完全可以做得更好!”汪力成在感言中这样表示,“这些年假如政府能理直气壮地在世卫组织中支持我们,能以国家行为来培养规范青蒿素行业、能及时阻拦行业中那些搅局者,我们自己能更努力、高效地履行计谋,今天的中国在全球抗疟药市场应该不是这样的地位。”对此,10月7日,《每日经济新闻》记者从华立集团内部人士处获悉,上述感言确为汪力成本人所写。据浙江在线日前报道,从2000年开始,华立集团以重庆华立控股为平台,开启了对青蒿素抗疟药全家当链的整合之路,从武陵山地区的栽种基地开始投资,先后收购整合了武陵山制药厂、湖南吉首制药厂、北京科泰、昆明制药(注:已更名为昆药集团),形成了完整的青蒿素家当链。“作为一个在青蒿素家当链中垦植了近二十年,全球独一一个掌握了全家当链的企业,现在华立已将全部的责任交给了昆药,愿望在昆药的平台上能(将青蒿素家当)进一步发扬光大!”汪力成在感言中表示。采购市场被国际巨擘占据公开资料显示,青蒿药物是中国自立研发的拥有自立常识产权的植物化学药,但因为生物应费用偏低,现在主要应用其衍生物作为原料药品,其衍生物主如果蒿甲醚、青蒿琥酯、二氢青蒿素、蒿乙醚,统称为青蒿素类抗疟药。值得一提的是,复星医药子公司桂林南药临盆的青蒿琥酯在2010年经由过程WHO-PQ认证,在国际市场占据了一席之地。此外,昆药集团是诺华蒿甲醚原料的供应商,并且也拥有蒿甲醚针剂的临盆批文,今朝公司蒿甲醚针剂和双氢青蒿素哌喹片(科泰复)都在申请WHO-PQ认证。尽管如斯,国内青蒿素家当当前的形势仍不容乐观。“经久以来,我国青蒿素原料药的出口很大程度上受两大西方制药厂商——瑞士诺华公司和法国赛诺菲公司的制约,主要系这两家公司是联合国指定的青蒿素制剂的供应商,取得了WHO的PQ认证。”昆药集团(600422,SH)在此前的通知布告中这样表示。今朝,国内虽有几十家公司临盆青蒿素原料药,但基本无权直接出口青蒿素制剂。这是因为,疟疾风行的非洲国家因经济基本软弱,无钱购买青蒿素制剂等抗疟药,只能依附联合国赞助,由WHO(世界卫生组织)等国际组织出钱采购,而诺华公司和赛诺菲公司在拿到WHO的订单后,到中国采购“蒿甲醚”或“青蒿琥酯”等青蒿素下流产品,经加工成复方制剂后再供应非洲市场。故取得WHO的PQ认证,对于国内企业获取国际市场份额,提高盈利能力具有至关重要的影响。对此,作为全球青蒿素最大的原料供应商之一、彼迪正天董事总经理林汀在2014年举行的第八届青蒿素国际会议上表示,“首先,国际预认证体系要求供给对研究的追溯,我们国家发明青蒿素的感化是在上世纪中叶,这方面的资料记录并不完全;第二,因为说话沟通不便,在申请材料和规则方面往往准备不足;第三,中国基本祛除了疟疾,是以对于青蒿素制剂的投入并没有这么充分。”上海医药工业研究院时惠麟教授则向《每日经济新闻》记者指出,我国对青蒿素发明比较早,但今朝临床用的是甲基青蒿素,青蒿素合成难度比较大,国内现在照样植物提取物,只供给青蒿素原料,国外药企则在收购原料后,进一步加工完善。据他懂得,今朝,国内已有机构解决了合成技巧问题。《《《研发篇屠呦呦获诺奖背后:中药审批现边缘化风险每日经济新闻记者 金喆10月5日晚间,瑞典卡罗琳医学院在斯德哥尔摩宣布,将2015年诺贝尔心理学或医学奖授予中国女药学家屠呦呦,以及别的两名科学家威廉·坎贝尔和大村智,以表彰他们在寄生虫疾病治疗研究方面取得的成就。屠呦呦此次获奖对中医药行业无疑是一大利好,但《每日经济新闻》记者留意到,今朝中药审批正处在被边缘化的边缘。广药集团相关人士在接收记者采访时表示,“近年来获批中药占新药数量的比重鄙人降,去年只占到2.19%。上到国家层面下至地方政府应打出组合拳,从顶层设计、审批流程到普及推广等方面来推动中医药事业的成长。”中药获批比重下降在成为首位荣获诺贝尔自然科学奖的中国本土科学家后,屠呦呦和她研究的青蒿素一时间备受注视。“青蒿素是传统中医药送给世界国民的礼物。”屠呦呦10月6日在接收媒体采访时表示,“青蒿素的研究说明,中医药确实是一个伟大的宝库、有宝贵的财富,需要我们去发明、挖掘和研究。”然而,《每日经济新闻》记者留意到,因为在原料来源、药效机理、靶向道理等方面经久缺乏循证依据,中医药在走向世界的过程中一向受到争议和质疑。否决者认为,一个药是否有效,应该用临床数据措辞,而不是靠民间的口口相传和无法精准化的标准功课。更为严格的是,近年来的中药审批正出现边缘化趋势。广药集团供给给记者的一组数据显示,今朝全国获批的药品临盆批文为16.5万件,而中药只占个中的36%。2012~2013年,获批的中药数量只占到昔时新药总数的6%。而在2014年获批的501个新药批文中,中药只有11个,仅占2.19%。“中药的地位正逐渐下降。”广药集团相关负责人告诉记者,“但现在很多外资药企十分重视中药,并已经展开研发。愿望经由过程屠呦呦获奖,引起中心政府、监管部门以及各级地方政府对中医药的重视,从政策层面尤其是顶层设计上提高中药新药的上市比例。”研发到上市至少八年实际上,新药审批难经久困扰着中药企业。广东某医药上市公司一位不愿签字的总经理对《每日经济新闻》记者坦言,无论是化学药照样中药,一个新药研发从申请资料提交到国家食物药品监督治理总局,再到药品审评中间工作人员打开文件进行审理,都在一年阁下。从药品研发到推向市场,至少需要八年。“这不是一般的小企业能干的事,有时刻几年下来可能什么结果也没有。”前述总经理称,今朝国内进行中药研发的主如果两类,一是有国家经费支持的科研单位,二是有资金实力的大企业,中小企业则更愿意临盆仿制药。记者懂得到,一个新药的研发必须斟酌立项的可行性、审批经由过程率、临床应用率和市场前景等诸多方面身分,投入和风险皆高。前述总经理表示,假如把握不准,即使药企历经周折拿到新药批文,但市场情况可能已发生变更,甚至出现了更有优势的药品。而在中药领域,地道的原料和标准化的有效成分是影响药品研发的另一关键身分。广州清平市场一家中药材经销商万师长教师告诉《每日经济新闻》记者,药材有效成分受产地、发展周期、采收季候、炮制加工、仓储等环节影响,现在不少大型企业已经着手原料基地扶植,愿望经由过程统一、标准化的治理来解决这个问题。

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